88JOBS recherche un Manager de projets cliniques, bilingue anglais, pour notre client basé au coeur de Paris. Notre client est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le développement d'études cliniques majeures (Oncologie, maladies neurodégénératives...)

• Conception, réalisation et coordination d'études cliniques avec le soutien des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et Rédaction Médicale

• Planifier le programme de développement clinique - Projets de protocoles, d'amendements et de rapports d'études

• Rédiger des dossiers réglementaires - Gérer les relations avec les enquêteurs et les leaders d'opinion

• Mise en œuvre et suivi des actions pour le respect des délais et des bonnes pratiques cliniques (voir le site web de la Commission européenne...)

Votre profil :

• Titulaire d'une formation complémentaire en méthodologie

• Expérience réussie en tant que chef de projet clinique dans un laboratoire pharmaceutique ou une CRO

• 6 à 8 ans d'expérience en développement clinique (phase II et III)

• Une expérience en oncologie ou dans le domaine des maladies inflammatoires auto-immunes serait un plus

• Une expérience dans le domaine du développement international est indispensable

• Maîtrise de l'environnement réglementaire des essais cliniques

• Expérience dans la rédaction de rapports d'étude et de dossiers réglementaires de la FDA (IND, NDA) et de l'EMA

• Anglais courant nécessaire

88JOBS est le premier site de recrutement européen spécialisé dans les emplois bilingues, et désormais spécialiste en Lifesciences.

Notre mission est de fournir un service professionnel, convivial et global, fiable pour les personnes à la recherche d'un emploi et les entreprises à la recherche de personnel.

Pour un de nos clients, 88JOBS recherche un Manager de projet clinique à PARIS. Notre client est une société pharmaceutique spécialisée dans la mise en place de programmes de développement clinique majeurs (Oncologie, maladies neurodégénératives...)